LEK OTC
Ibuprofenum, 200 mg,
10 tabletek powlekanych
Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 20 kg (w wieku 7 lat i powyżej).
Krótkotrwałe objawowe leczenie:
− Bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego
− Gorączki.
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu (Ibuprofenum).
Rdzeń tabletki: Hypromeloza, Kroskarmeloza sodowa, Laktoza jednowodna, Celuloza mikrokrystaliczna, Skrobia żelowana, kukurydziana, Krzemionka koloidalna bezwodna, Sodu laurylosiarczan, Magnezu stearynian
Otoczka tabletki: Hypromeloza, Tytanu dwutlenek (E 171), Talk, Glikol propylenowy
Lek zawiera ibuprofen, który należy do grupy leków zwanej: niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), które działają poprzez zmniejszanie bólu, stanu zapalnego i gorączki.
− Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
− Pacjenci z reakcjami nadwrażliwości w wywiadzie (tj. skurcz oskrzeli, astma oskrzelowa, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka lub obrzęk naczynioruchowy) związane ze stosowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
− Pacjenci z ciężką niewydolnością serca (klasa IV wg NYHA).
− Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby lub ciężką niewydolnością nerek.
− Pacjenci z niewyjaśnionymi zaburzeniami wytwarzania krwi.
− Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy (czynna lub nawracająca) w wywiadzie lub krwotoki z przewodu pokarmowego (zdefiniowane jako dwa lub więcej epizodów owrzodzenia lub krwawienia).
− Krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja w wywiadzie związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ.
− Pacjenci z krwawieniem mózgowo-naczyniowym lub innym czynnym krwawieniem.
− Pacjenci z ciężkim odwodnieniem (np. spowodowanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym przyjmowaniem płynów).
− Ostatni trymestr ciąży
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.
Dorośli i młodzież o masie ciała ≥20 kg (w wieku 7 lat i powyżej):
Dawka powinna być zgodna z informacjami z poniższej tabeli. U dzieci i młodzieży dawka produktu leczniczego Axoprofen ustalana jest na podstawie masy ciała i wieku pacjenta, zwykle wynosi 7 do 10 mg/kg mc., podawana w dawce pojedynczej maksymalnie do 30 mg/kg mc, jako całkowitej dawki dobowej. Produkt leczniczy Axoprofen Forte stosuje się tylko w leczeniu krótkotrwałym.
Masa ciała (Wiek) |
Dawka pojedyncza |
Maksymalna dawka dobowa |
20 kg–29 kg (Dzieci w wieku od 7 do 9 lat) |
200 mg ibuprofenu |
600 mg ibuprofenu |
30 kg-39 kg (Dzieci w wieku od 10 do 11 lat) |
200 mg ibuprofenu |
800 mg ibuprofenu |
>40 kg (Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej) |
200-400 mg ibuprofenu |
1200 mg ibuprofen |
Odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami należy ustalić w zależności od objawów oraz z uwzględnieniem maksymalnej dawki dobowej. Odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin.
Produkt leczniczy Axoprofen stosuje się tylko w leczeniu krótkotrwałym.
Podanie doustne.
Axoprofen Forte należy przyjmować, popijając szklanką wody.
Aby uniknąć podrażnienia żołądka lub gardła, tabletek nie należy kruszyć, żuć ani ssać.
Zaleca się, aby pacjenci z wrażliwym żołądkiem przyjmowali produkt leczniczy Axoprofen Forte w trakcie posiłków.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
W rzadkich (1/10 000 do <1/1000 ) przypadkach w wyniku kontaktu produktu leczniczego z przylegającą do paznokcia skórą, może wystąpić alergiczne, kontaktowe zapalenie skóry. Bardzo rzadko (<1/10 000) może wystąpić zaczerwienienie i łuszczenie się skóry.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU:
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30
02-867 Warszawa
KOD EAN: 5909991432348